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生物统计师学历要求:硕士及以上 | 招聘人数:5人 | 工作地点:北京/上海/南京

薪资范围:面谈   学历要求:硕士及以上   招聘人数:5人   工作经验:一年及以上   工作区域:北京/上海/南京

 

  • 制定临床过程中的统计分析计划并且执行数据审查。

  • 编写统计分析程序,输出TLFs

  • 协助方案的草拟,估算样本量以及审查研究方案和病例报告表(CRF)。

  • 对数据管理人员建立数据库以及核查的关键数据提出建议;如有必要,可对数据核查提出建议。

  • 协助撰写综合报告的统计分析部分。

  • 协助项目主管履行项目职责。

  • 了解统计SOP

  • (Develop analysis plans, table shells, programming and table specifications; produce tables, listings and figures; perform data review and statistical analysis.

  • Assist with protocol development, samplesize calculation, and protocol and case report form (CRF) review.

  • Advise data management staff on database design, validation checks and critical data.

  • Assist in writing statistical sections of integrated reports.

  • Assist project lead in fulfilling project responsibilities.

  • Provide training and guidance to lower level and new staff.

  •  Familiar with statistics SOP.)


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医学总监学历要求:硕士及以上学历 | 招聘人数:2人 | 工作地点:北京

薪资范围:面议   学历要求:硕士及以上学历   招聘人数:2人   工作经验:3年及以上   工作区域:北京

 

岗位介绍:

1.      协助医学副总裁进行医学科学部的日常管理、团队建设、人才培训及部门运作;

2.      指导及管理团队高质量的完成临床医学工作,包括但不局限于研究方案、研究总结报告等医学文件的撰写,治疗领域、研究药物、研究方案的培训,及时准确解答临床试验开展过程中的医学问题等;

3.      制定临床医学项目的风险管理计划,指导重点项目的医学监查工作,包括研究入排标准及研究终点相关的关键数据审核等医学质控,与临床操作团队及研究中心及时沟通医学监查中的重要发现及改进措施,保证试验遵循研究方案开展;

4.      与申办方、研究者及CDE审评员就临床开发计划与实施进行及时沟通,建立与维护与外部专家和公司内部各职能部门的沟通和合作;

5.      支持、参与商务医学工作,为市场部、临床运营部、商务部提供学术支持,需要时参与竞标工作;

6.      制定临床医学团队的标准操作程序、工作流程等,指导并监督执行情况;

7.      完成上级领导临时交办的事宜。


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临床项目经理学历要求:本科及以上 | 招聘人数:8人 | 工作地点:上海/北京/南京/成都/沈阳/武汉/长沙/杭州/重庆/西安/天津

薪资范围:面议   学历要求:本科及以上   招聘人数:8人   工作经验:5-8年   工作区域:上海/北京/南京/成都/沈阳/武汉/长沙/杭州/重庆/西安/天津

 

职位概要

1.  根据合同和方案要求,配合部门总监管理指定的较大规模和难度的临床试验的运行,包括从项目启动到项目结束。

2.   确保所负责的所有临床研究相关工作是根据标准操作规程(SOP)、适用的法规要求、工作范围和客户的要求进行的,并在质量、时间和预算方面符合项目计划。

工作职责:

1. 负责项目的运行。管理和协调包括多个职能部门在内的项目团队的工作,以确保项目按计划完成。解决研究中的问题和困难。确保临床研究所用工具和培训信息保持一致,并符合标准流程、法规的要求和步骤。

2.创建、追踪和报告项目时间表。

3.建立项目管理计划和项目团队。

4.负责预算分配和费用审批。为内部和外部团队成员以及管理层更新项目财务报告。

5. 作为与申办方沟通的项目主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报。

6. 掌握项目团队的工作情况,确认项目团队根据合同和客户要求进行工作。

7.带领团队解决问题,包括风险管理、应急管理和其它问题。

8.确认项目工作范围以外的工作。

9.确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。将所发现的问题和整改计划汇报给适合人员。

10. 配合业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及联系客户等。在业务拓展团队的同事参与下,能独立主持竞标会议的发言。

11. 在直线经理对项目成员的项目相关工作进行绩效评估时提供建议。给项目成员的进一步职业发展提供建议。

12. 配合部门总监对指定的经验不足的项目经理提供指导和支持,以帮助经验不足项目经理的成长。

13. 在内部和外部会议中介绍和更新项目相关信息。

14. 通过与CRA进行研究中心协同访视和日常支持,确保临床研究团队高效运作。

15. 可能被分配担任项目管理相关标准操作流程的作者或者审阅者。

16. 完善和管理内部项目管理数据库。优化项目管理程序。


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临床监查员学历要求:本科及以上 | 招聘人数:若干人 | 工作地点:全国

薪资范围:面议   学历要求:本科及以上   招聘人数:若干人   工作经验:2年以上   工作区域:全国

 

岗位职责:

1.通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行。

2.对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作。

3.组织研究者培训,负责培训及项目总结会议的会务管理工作。

4.填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。

5.配合针对具体项目的临床试验管理软件的需求分析、数据分析和测试。

招聘需求

1.临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他医学科学专业的本科及其以上学历。

2.熟悉药品/器械注册管理办法、药品/器械临床试验及相关法规;

3.具有在制药企业或CRO行业至少半年以上监查员的工作经验;

4.清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,能适应出差。


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临床协调员学历要求:专科及以上 | 招聘人数:若干人 | 工作地点:全国

薪资范围:面议   学历要求:专科及以上   招聘人数:若干人   工作经验:1年及以上   工作区域:全国

 

岗位职责:

 1.协助执行I期至IV期临床试验的中心医院科室及机构协调管理工作;

 2.对所负责的研究中心进行药物,试验物资的有效管理,按时完成临床试验在该中心的文件整理;

 3.主要协助研究者进行试验管理,包括协调申报伦理,研究协议签署,受试者招募与初筛发现等支持工作;

 4.配合监查员完成例行访视,各种启动会议,研究者会议的会务安排协助等。


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数据管理项目经理学历要求:本科及以上 | 招聘人数:5人 | 工作地点:上海/北京/南京

薪资范围:面议   学历要求:本科及以上   招聘人数:5人   工作经验:1年以上   工作区域:上海/北京/南京

 

岗位职责:

1. 按照数据核查计划核查数据,在一定时间内完成临床试验数据库数据,中心实验室数据,以及SAE数据库等数据的审核,对可疑数据发出质疑。

2. 及时与临床监察员密切沟通,在规定的时间内解决数据质疑。

3. 协助数据管理项目经理设计撰写病例报告表、数据管理计划、数据核查计划、CRF填写指南及其他等数据管理相关文档。

4. 参与数据库测试、逻辑核查或线下核查程序的测试。

5. 协助数据管理项目经理准备盲态审核会议资料。

6. 协助数据管理项目经理进行数据管理文档归档等相关工作。

7. 根据项目要求实施数据录入和一致性比对。 

8. 对新员工进行培训并提供指导。

9. 完成直线主管所布置的各项任务。


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医学经理学历要求:硕士及以上 | 招聘人数:2人 | 工作地点:北京

薪资范围:面谈   学历要求:硕士及以上   招聘人数:2人   工作经验:2年及以上   工作区域:北京

 

岗位职责:

1. 负责药品项目背景调研、临床试验项目计划书撰写

2. 包括但不限于负责临床试验方案、临床试验报告等医学文件初稿的撰写及修订

3. 参与新项目的专家论证会、启动会,以及参与跟申办方、临床医学专家、审评专家的沟通、交流,撰写会议纪要,并在医学副总监的指导下,修改临床试验方案等相关医学文件;

4. 协助医学副总监实施临床医学监查工作;

5. 对负责项目进行相关医学专业知识培训的准备,及试验过程中为其他相关部门提供学术支持;

6. 审核CRF、盲审报告和临床试验统计报告,参与盲审会和总结会,并提供相关学术支持;

7. 对公司其他部门工作给予充分的支持和配合;

8. 完成上级领导临时交办的事宜。


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临床SAS程序员学历要求:本科及以上 | 招聘人数:5人 | 工作地点:北京/南京/上海

薪资范围:面谈   学历要求:本科及以上   招聘人数:5人   工作经验:1年及以上   工作区域:北京/南京/上海

 

岗位职责:

1.根据SOP,对临床统计计划的制定和实施提供专业的支持,通过SAS编程按时,高质量的完成数据报告,递交数据集以及相关的TFLs(数据集,图表,数据列表)的生成。

2.协助统计师完成临床试验的统计分析工作。

3.协助项目团队完成SOP规定的设计文档的审阅并提供专业的意见。

4.按需求生成临床医学监测,以及对PK,PD数据的报告。

5.确保项目的各阶段实施符合SOPs/Guidelines/Work Instructions, ICH-GCP,以及项目实施地和国际通用的监管要求。

6.持续关注并引入新的技术,测试方法和前沿技术领域来帮忙进一步提升临床试验开发效率和质量。


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